本文目錄導(dǎo)讀：
隨著我國醫(yī)療保障體系的不斷完善，藥品集中采購（集采藥）作為降低藥品價(jià)格、局深提高藥品質(zhì)量的入調(diào)重要舉措，得到了廣泛推廣和實(shí)施，查集采藥近期關(guān)于集采藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量關(guān)注日益增多，國家醫(yī)保局對此高度重視，風(fēng)險(xiǎn)決定展開一次深入的問題調(diào)查，以保障廣大人民的保障用藥安全。
調(diào)查背景與目的民生
隨著國家醫(yī)保政策的推進(jìn)，集采藥制度在全國范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，安全盡管在一定程度上降低了藥品價(jià)格，醫(yī)保醫(yī)藥但質(zhì)量問題也隨之浮出水面，局深此次調(diào)查旨在深入了解集采藥在生產(chǎn)、入調(diào)流通、查集采藥使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題，通過深入分析和研究，制定相應(yīng)對策，以確保人民群眾用藥安全有效。
國家醫(yī)保局將從以下幾個(gè)方面展開調(diào)查：
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制情況，調(diào)查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格遵守GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），對關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控是否到位。
藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量保障情況，調(diào)查藥品流通企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、運(yùn)輸規(guī)范，確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定。
藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照藥品說明書要求使用藥品，是否存在超范圍、超劑量使用藥品的情況。
調(diào)查方法主要包括：實(shí)地調(diào)查、查閱資料、專家訪談等，國家醫(yī)保局將組織專業(yè)團(tuán)隊(duì)，深入藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，進(jìn)行全面、細(xì)致的調(diào)查。
調(diào)查結(jié)果及問題分析
通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，集采藥在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制方面存在以下問題：
部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識不強(qiáng)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在質(zhì)量隱患。
藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位，部分流通企業(yè)存在違規(guī)操作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用環(huán)節(jié)存在超范圍、超劑量使用藥品的情況，針對以上問題，國家醫(yī)保局將進(jìn)一步深入分析其原因，為制定針對性措施提供依據(jù)。
應(yīng)對措施與建議
針對調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題，國家醫(yī)保局提出以下應(yīng)對措施與建議：
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求，提高企業(yè)質(zhì)量意識。
加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品在儲存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理，嚴(yán)格按照藥品說明書要求使用藥品，杜絕超范圍、超劑量使用藥品的情況，國家醫(yī)保局將進(jìn)一步完善集采藥制度，加強(qiáng)制度建設(shè)，提高制度的科學(xué)性和合理性。
實(shí)施與監(jiān)督
國家醫(yī)保局將制定詳細(xì)的實(shí)施方案，明確各項(xiàng)措施的具體實(shí)施步驟和時(shí)間表，將建立監(jiān)督機(jī)制，對實(shí)施過程進(jìn)行全程監(jiān)督，確保各項(xiàng)措施得到有效執(zhí)行。
本文為國家醫(yī)保局關(guān)于集采藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)問題的調(diào)查報(bào)告，通過深入調(diào)查和分析，旨在保障人民群眾的用藥安全，我們將持續(xù)關(guān)注這一問題，不斷完善集采藥制度，為人民的健康福祉保駕護(hù)航。